Украинские имплантаты ТМ Bauer`s Implants прошли испытания в европейских лабораториях, подтвердив своё качество и безопасность

2018-08-30
Bauer’s Implants
49000, Украина, Днепр, проспект Богдана Хмельницького, 147
+380567323110

Украинские имплантаты ТМ Bauer`s Implants прошли испытания в европейских лабораториях, подтвердив своё качество и безопасность

Украинские имплантаты ТМ Bauer`s Implants прошли испытания в европейских лабораториях, подтвердив своё качество и безопасность

Скоро на рынке Украины появятся дентальные имплантаты Bauer`s Implants, выпускаемые заводом ABM Technology в Днепре. Последние полгода имплантаты Bauer`s Implants проходили доклинические испытания в лабораториях Украины и Европы. Сейчас все исследования уже закончены и Bauer`s Implants ТМ получила результаты, подтверждающие качество и безопасность продукта.

Тест на усталостную нагрузку (Fatigue test) доказал пожизненную гарантию Bauer`s Implants

Немецкая лаборатория EndoLab проводила динамический и статический нагрузочный тест в соответствии с международным стандартом ISO 14801:2016 «Dentistry – Fatigue test for endosseous dental implants». Цель испытания – выяснить, выдержат ли имплантаты то количество жевательных движений, которые совершает человек за всю жизнь.

Тестировали устойчивость имплантатов специальные машины, за месяц совершающие 5 млн циклов (примерное количество жевательных движений, совершаемых человеком в течение жизни).

Schematic and experimental test set-up

Каждый имплантат был закреплен в форму из материала, по своим характеристикам схожим с костной тканью человека, на 3 мм ниже уровня верхней поверхности. Форма с имплантатом была закреплена в алюминиевом держателе с наклоном 35°. Все испытания проводились при комнатной температуре. Нагрузка была непосредственно применена к полусферической верхушке в соответствии со стандартом ISO 14801 с помощью толкателя 60 мм, который поддерживался стальным шариком для обеспечения нагрузки абатмента.

Test parameters used for the dymanic test

Имплантаты Bauer`s Implants выдержали все 5 млн циклов при усилии 175 Н. Для сравнения, при пережевывании сухарей и печенья требуется 39-146 Н, а моркови – 118-134 Н.

«Динамический нагрузочный тест подтвердил, что имплантаты Bauer`s Implants имеют пожизненную гарантию. При этом человек сможет употреблять любую пищу», – отметила заместитель директора по качеству ABM Technology Елена Коняхина.

Также Bauer`s Implants прошли статический тест, при котором имплантаты нагружали до тех пор, пока не произошел перелом при достижении максимальной нагрузки образца. При статическом тесте имплантаты Bauer`s выдержали усилие в 416 Н.

Электронная микроскопия поверхности путем сканирования доказала пористость и чистоту поверхности Bauer`s Implants

Электронная микроскопия поверхности путем сканирования (Scanning electron microscopy (SEM)) и энергодисперсионной рентгеновской спектроскопии (Energy Dispersive X-ray Spectroscopy (EDX)) проводилась лабораторией SGS в Германии.

В результате этого теста получены фотографии поверхности при увеличении в 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 5000, 7500 и 10 000 раз.

pictures of the implant surface
pictures of the implant surface-1
pictures of the implant surface-2
pictures of the implant surface-3
pictures of the implant surface-4
pictures of the implant surface-5
navigate_before
navigate_next

Электронная микроскопия доказала идеальную чистоту поверхности имплантата. Кроме того, исследование зафиксировало наличие пористости, наиболее благоприятной для быстрой остеоинтеграции имплантата.

X-ray spectrum from the analysis area

Рентгеновский спектр с области анализа подтвердил отсутствие примесей и загрязнений.

Bauer`s Implants TM готовы выпустить на рынок качественный и безопасный продукт

Цель Bauer`s Implants ТМ – выпустить продукт, обладающий пожизненной гарантией устойчивости и качества. Поэтому завод ориентируется не только на международные стандарты и Технический регламент, но и на высокие внутренние требования менеджмента качества.

«Основная наша цель – выпустить на рынок качественный и безопасный продукт, ведь мы заботимся о наших будущих партнерах и здоровье их пациентов», – сказала заместитель директора по качеству ABM Technology Елена Коняхина.